法制網北京4月15日訊 記者胡建輝 從國外進口淘汰的醫療器械,改裝和翻新以後,貼上名牌商標銷售給鄉鎮衛生院、私人診所。國家食藥總局15日召開新聞發佈會,通報了近期破獲的多起醫療器械洋垃圾案件。
  這些案件是從3月中旬開始的醫療器械“五整治”專項行動中破獲的。
  河南省新鄉市食藥監局聯合新鄉市公安局,成功偵破了一起非法經營和銷售偽劣三類醫療器械案。收繳美國通用彩超機、B超機、日本富士計算機X線成像系統(CR)等二手醫療器械洋垃圾48台,涉案價值近1500萬元。執法部門摧毀了以崔某為首的特大銷售非法裝配醫療器械網絡團夥,共抓獲犯罪嫌疑人19名,搗毀經銷窩點13處,
  上海食藥監局浦東新區分局根據群眾舉報,聯合公安部門破獲了林某等非法經營翻新CT機等醫療器械案,查獲已翻新及準備翻新的GE、西門子等品牌CT機23台,洗片機22台和超聲診斷儀5台,物品貨值人民幣625萬餘元。端掉了出租倉庫內的“廠中廠”。
  國家食藥總局稽查局毛振賓局長介紹,醫療器械的特點不同於藥品,個人真正直接使用的相對較少一些,絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位里。大概有以下幾個特點:一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務,從違法的途徑購買醫療器械。
  二是一些醫療單位由於條件比較落後,資金不足,或者改善醫療技術的條件心切,圖便宜,購買一些非法翻新的二手器械。以新鄉市局查處的無證彩超案件為例,非法經營商在香港註冊公司,從國外進口淘汰的二手彩超機,經過維修、改裝和翻新以後,又貼上通用、富士等品牌的商標,冒充國內某合法的經營企業資質來銷售。銷售對象主要是中小型醫療機構,比如鄉鎮衛生院、私人診所。
  三是一些醫療單位使用未經註冊的醫療器械。按照規定,第二、三類的醫療器械必須註冊,獲得行政許可方可生產銷售使用,註冊證到期就必須重新註冊。從查處的案件看,個別醫療單位使用無證產品的案件占有一定的比例。去年遼寧省遼陽市食藥監局查獲了一個某醫院未經註冊的CT機案,也是企業擅自將進口的舊設備翻新、銷售、再用。
  四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴,進口美容醫療器械的產品獲利空間大。有些是走私,從非法途徑購進;有的是假冒偽劣。美容產品多數即買即用,調查難、取證難。2006年曾經查處一個註射用的“聚丙烯酰胺水凝膠”,主要在美容機構用,產品存在嚴重質量缺陷,許多健康婦女使用後發生嚴重不良事件。
  據悉,食藥總局開展的醫療器械“五整治”專項行動,為期5個月,重點整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。公眾可通過12331投訴舉報電話,直接向食藥總局反映問題醫療器械。  (原標題:翻新CT機流入鄉鎮醫院和私人診所)
創作者介紹
創作者 cr06crlgnp 的頭像
cr06crlgnp

wedding

cr06crlgnp 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()