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　　法制網北京4月15日訊 記者胡建輝 從國外進口淘汰的醫療器械，改裝和翻新以後，貼上名牌商標銷售給鄉鎮衛生院、私人診所。國家食藥總局15日召開新聞發佈會，通報了近期破獲的多起醫療器械洋垃圾案件。
　　這些案件是從3月中旬開始的醫療器械“五整治”專項行動中破獲的。
　　河南省新鄉市食藥監局聯合新鄉市公安局，成功偵破了一起非法經營和銷售偽劣三類醫療器械案。收繳美國通用彩超機、B超機、日本富士計算機X線成像系統（CR）等二手醫療器械洋垃圾48台，涉案價值近1500萬元。執法部門摧毀了以崔某為首的特大銷售非法裝配醫療器械網絡團夥，共抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀經銷窩點13處，
　　上海食藥監局浦東新區分局根據群眾舉報，聯合公安部門破獲了林某等非法經營翻新CT機等醫療器械案，查獲已翻新及準備翻新的GE、西門子等品牌CT機23台，洗片機22台和超聲診斷儀5台，物品貨值人民幣625萬餘元。端掉了出租倉庫內的“廠中廠”。
　　國家食藥總局稽查局毛振賓局長介紹，醫療器械的特點不同於藥品，個人真正直接使用的相對較少一些，絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位里。大概有以下幾個特點：一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務，從違法的途徑購買醫療器械。
　　二是一些醫療單位由於條件比較落後，資金不足，或者改善醫療技術的條件心切，圖便宜，購買一些非法翻新的二手器械。以新鄉市局查處的無證彩超案件為例，非法經營商在香港註冊公司，從國外進口淘汰的二手彩超機，經過維修、改裝和翻新以後，又貼上通用、富士等品牌的商標，冒充國內某合法的經營企業資質來銷售。銷售對象主要是中小型醫療機構，比如鄉鎮衛生院、私人診所。
　　三是一些醫療單位使用未經註冊的醫療器械。按照規定，第二、三類的醫療器械必須註冊，獲得行政許可方可生產銷售使用，註冊證到期就必須重新註冊。從查處的案件看，個別醫療單位使用無證產品的案件占有一定的比例。去年遼寧省遼陽市食藥監局查獲了一個某醫院未經註冊的CT機案，也是企業擅自將進口的舊設備翻新、銷售、再用。
　　四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴，進口美容醫療器械的產品獲利空間大。有些是走私，從非法途徑購進；有的是假冒偽劣。美容產品多數即買即用，調查難、取證難。2006年曾經查處一個註射用的“聚丙烯酰胺水凝膠”，主要在美容機構用，產品存在嚴重質量缺陷，許多健康婦女使用後發生嚴重不良事件。
　　據悉，食藥總局開展的醫療器械“五整治”專項行動，為期5個月，重點整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。公眾可通過12331投訴舉報電話，直接向食藥總局反映問題醫療器械。　　（原標題：翻新CT機流入鄉鎮醫院和私人診所）